對新冠肺炎疫苗的認知│何邦立
塞內加爾是世界衛生組織(WHO)「全球疫苗免疫聯盟」(COVAX)的受益國,但美國輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)的疫苗需在攝氏零下70度儲存冷藏,貧窮國家是做不到的。而英國阿斯利康藥廠(AstraZeneca)、中國科興公司(SinoVac)、國藥集團(Sinopharm)或俄羅斯的衛星-V(Sputnik V)等2-8度儲存的疫苗,則不太可能在今年生產出足夠的劑量來覆蓋全球。
新冠肺炎疫苗的研發,基本上可分為五種不同的路線,滅活疫苗、流感病毒載體的弱毒疫苗、腺病毒疫苗、mRNA信使疫苗、蛋白亞單位疫苗,五種疫苗各有其優缺點。
去歲(2020)武漢地區首現疫情,1月中國就最早培養出新冠肺炎病毒株,即刻上報WHO,積極開發篩檢試劑,也同時研發疫苗,採五種疫苗同步的方式進行,以爭取時效。中國現在走得最快的三種「滅活疫苗」(Inactivated vaccine)已達臨床第三期實驗尾聲,製藥公司正檢具數字向政府申請核定上市中。中國滅活疫苗於2020年7月授權解放軍注射,10月商旅人員亦注射,年底注射達450萬人,今年1月中已千萬人注射。
美國為全球新冠疫情的重災區,醫院急診設施已近飽和,瀕臨崩潰邊緣。因此不得不於去年12月中、下旬,讓進入第三期試驗的輝瑞疫苗與莫德納疫苗先行授權使用。今年初英國阿斯利康疫苗亦被授權使用。
目前全球疫情猖獗,各國疫苗發展不是比誰的好、誰的快,而是和病毒比,看誰能把病毒擋住。WHO秘書長譚德塞強調「我們的競爭對手是病毒,不是歐洲、美國還是中國,當然更不是製藥廠公司間的競爭。人類要聯合起來才能克服全球大災難」。
美國研發了信使核酸疫苗
西方走的mRNA疫苗路線,原用於治療癌症,這是人類第一次把mRNA疫苗打在健康人身上,未來會不會有副作用,仍有安全上的顧慮。
美國「國家過敏與傳染病研究所」(NIAID)和莫德納公司採用的是信使RNA疫苗技術,其原理為把攜帶細胞製造抗原蛋白指令的mRNA注入人體,然後被人體的白細胞吞噬,細胞內的蛋白質製造工廠便根據指令,產生能刺激機體免疫系統的抗原蛋白,如新冠病毒的S蛋白,後者能刺激機體產生抗體,以抗禦病毒。採用信使RNA技術,可以繞過動物試驗階段直接進入人體試驗,可以節省時間和成本,但相對來說風險系數也較高。
NIAID合作研發的新冠病毒實驗性疫苗mRNA-12733於2020年3月16、17日進行第一階段臨床試驗,招募了45位年齡在18歲至55歲的健康成年人。隨後大規模的二、三期人體試驗啟動,迄12月被歐美等國授權先行批准上市。最近,有23位挪威老人注射該疫苗後死亡,對輝瑞疫苗來說是一次重大挫敗。
美製輝瑞與莫德納疫苗,有效率皆高達95%,但安全上仍有顧慮。中國布局最傳統的滅活疫苗,雖投資成本最高,卻是最正確的,不但走得快,副作用小,效果也很好。
中國疫苗可能是唯一選擇
據報導,預計全球今年將生產120億劑疫苗,富裕國家已預訂了90億劑。對大部分尚未獲得疫苗的國家而言,中國疫苗可能是其唯一選擇。
中國國藥集團中國生物公司(Sinopharm)已開發兩款疫苗在多國展開第三期臨床試驗,進展順利。中國也在國內批准疫苗緊急使用,未出現嚴重不良反應案例。迄今的臨床試驗數據顯示,中國疫苗具有較好的安全性和有效性。據了解,阿聯酋、巴林等國已批准中國國藥集團滅活疫苗的註冊,並向中國採購疫苗。此外,權威醫學雜誌報導,中國研發的滅活疫苗能借助現有的冷鏈體系(2-8C,5-15天)進行儲存和運輸,不會增加額外運輸成本。
去年底,北京中國國藥集團宣布,新冠病毒滅活疫苗,第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種後安全性良好,免疫程序兩針接種後,疫苗組接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗對疾病的保護效力為79.4%,達到國家藥監局的標準。超過WHO 50%以上的保護效力。之前在阿聯酋、土耳其實驗結果的有效率分別為86% 及91%。
至於中國製藥公司康希諾(CanSino)和軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士採用的是「腺病毒載體」技術的康西諾疫苗,就是對病毒的基因片段進行複製,再放入細菌體內複製培養後,提取出來作為抗原,以製備疫苗。這已在中國獲得專利,去年9月起在俄國進行第三期的人體實驗,期中報告顯示達92.5% 高水平抗體、且無副作用。該疫苗也在墨西哥、巴基斯坦兩國進行第三期人體試驗中。
中國大陸一再強調,國際社會應摒棄零和思維,共同反對囤積居奇、蠻橫壟斷的行徑,尤其要反對「疫苗民族主義」;中國疫苗將作為全球公共產品,以公平合理的價格向世界供應。
「疫苗逃脫」使病毒變種
疫苗逃脫(vaccine escape)意指病毒持續變異,到能避開疫苗的全部作用,並繼續傳染人類。近來英國的變種新冠病毒B.1.1.7出現了17處變異,有8個突變點發生在棘蛋白上,因此更容易入侵人體細胞,導致感染性、傳播性增強,現階段並無證據顯示會增加患者的嚴重性。
新冠病毒棘蛋白由1273個胺基酸所組成,病毒B.1.1.7只有8處變異,仍有99.4%相同,因此現下疫苗所誘發的免疫反應,還是能夠有效地對抗變種病毒。即使發生無效的情形,幾款主流疫苗都屬於mRNA信使疫苗,可經修改疫苗序列對抗變異病毒,因此民眾對變異病毒不用過度恐慌。但病毒既產生「疫苗逃脫」的變疫體,新病毒株「似乎已邁出了第一步」,也不能失去戒心。
英國變異病毒近來的流行,傳染性大增,並已傳至全球各地,造成全球恐慌與警戒。台灣防疫的壓力也大增,今年起禁止無居留證外籍人士入境,1月15日起台灣民眾入境登機前要附檢疫居所證明,要以集中檢疫和防疫旅宿為原則,居家檢疫者需一人一戶且簽切結。衛福部號稱3月後可望獲得英製阿斯利康疫苗,但願所言不虛。
中國新冠病毒疫苗被看好
世界上,中、美、俄三個國家的疫苗比較安全,能夠為其他國家所接受,其中俄羅斯的疫苗由於未做人體實驗,暫時無法在國際上銷售。所以實際上,可供選擇的只有中、美兩國。目前全球已經有超過40個國家啟動了新冠疫苗接種的計畫,都是在高收入和中上收入的國家。
阿聯酋、巴林、墨西哥、秘魯等11個國家向中國下訂單,另有埃及、土耳其、印尼、巴西等國家授權在緊急狀況下得使用中國疫苗。可以說,中國疫苗的可靠性和安全性已得到大範圍的驗證,也得到了這些國家的認可。
但是全球還有更多的國家受限於財力,無力在國際上購買疫苗,面對這種情況,WHO列出了一份新冠疫苗的緊急使用清單,並將提供180億美元預算購買疫苗,提供給無力採購的國家使用。
相較於美國的疫苗,中國疫苗還有一個非常大的優勢,那就是儲存、運輸的條件比較簡單,有效期也比較長,而美國的疫苗則需要在攝氏零下70度保存,而且保質期往往不長。可以說,中國的疫苗應該更適合較落後國家的需要。
新加坡大學李光耀公共政策學院客座高級研究員德魯湯普森(Drew Thompson)說,疫苗供應是「衡量中國國際地位的一個重要基準」。澳大利亞國立大學客座研究員多米尼克馬爾(Dominic Meagher)也認為,中國成功推出疫苗是中國的勝利,也是全球公共衛生的勝利。《紐約時報》也表示,中國疫苗有望成為開發中國家的生命線。
(作者係醫學院公共衛生系退休教授)
附加資訊
- 作者: 何邦立
- pages: 44
- 標題: 對新冠肺炎疫苗的認知