從主動脈剝離談高端疫苗的安全性|何邦立

從主動脈剝離談高端疫苗的安全性|何邦立

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主動脈剝離破裂是一種罕見疾病,多發生於60-70歲以上長者,男多於女,致死率達九成。發生率大約每10萬人一人,台北榮總每年約10個案例。該病未發病前一切正常,發作後診斷不易,要靠電腦斷層才能檢查出來。高端疫苗8月23日開打,兩天內就有4人在接種後猝死,事後解剖2人發現他們均死於主動脈剝離,政府還能說高端疫苗安全嗎?

不少名人曾罹患此病

周書楷先生,湖北人氏,為政府播遷來台第五任的僑務委員會委員長,前有戴愧生、葉公超、鄭彥芬、陳清文。在任兩年半(1960.6-1962.12)期間,適逢印尼政府施行排華政策,30萬難民無家可歸,先後被迫返台者數千戶,先生安頓、協助歸僑的工作極為成功。1965年周書楷出任駐美大使,曾安排經國先生赴美訪問。1971年任外交部長,即面對聯合國中國代表權的爭奪戰,10月25日被迫退出聯合國。隔年行政院內閣改組,轉任政務委員,經常陪同經國先生走訪各地、探訪民情。1978年出任駐教廷大使,長達13年,迄1991年卸任返國。

周書楷畢生奉獻外交事務,經歷國家種種艱困環境,可以說是中國近代史上重要的見證人之一,回台後積極從事整理口述外交史工作,不幸才開始半年,1992年7月31日早上突覺胸口劇痛、呼吸困難,就近赴仁愛醫院急診,在做過電腦斷層掃描後,確診為主動脈剝離,還來不及安排外科手術室開刀,就病逝於放射科診斷台上,享年79歲。

楊森將軍在抗日戰爭期間原為四川軍閥,一生娶過12位妻妾,子女數多達43人。1977年亦患主動脈剝離症,病逝在手術台上。享年93歲。

蔣緯國將軍比較幸運,患的是遠端主動脈剝離,所謂的胸腹主動脈剝離症,癒後較佳,在台北榮總經兩次開刀都順利過關。

飛行中駕駛猝死案例

1994年4月26日,華航名古屋空難發生後,華航全體駕駛員實施技術考核淘汰,造成組員間極大的心理壓力。5月17日,一架華航CI-101波音747班機,由東京飛返中正國際機場下降前,因風切因素,航管人員臨時要求改變落地跑道,此時副駕駛李長安突發胸口悶、呼吸困難、隨後昏迷、休克,飛機由機長操控安全落地後,送醫急救無效死亡。事後經法醫解剖,證實為主動脈剝離合併心包膜填塞致死。實際上,國際新聞常見機師飛行中猝死案件。同年5月26日,英航一位正機師從倫敦飛往東京的途中,亦因心臟病發猝死,經由副駕駛接手,安全完成飛行任務。

李長安44歲,入民航四年,不抽菸,無高血壓、高血糖病史,每半年體檢一次,一年一次胸部X光片,每年兩次心電圖檢查皆正常,前後履帶運動心電圖檢查過4次、二階梯心電圖檢查3次,唯血中膽固醇高。主動脈剝離的主因為飛機落地時因天候強烈側風的壓力,外加飛行技能考核潛在的隱憂,雙重壓力所致。經此事件後,時任交通部部長的劉兆玄明確裁示,機場旅客的醫療服務應由中正機場航空站負責。

2000年5月8日,華航CI-681空中巴士A300班機從桃園飛往胡志明市,起飛後不到半小時,副駕駛察覺45歲的機長失去意識,當下折返中正機場,降落後經搶救仍宣告不治。醫師確認死因是急性冠心動脈狹窄,引發惡性心律不整。

2018年3月28日,華信航空AE-1858機,由華航機組人員執行飛航任務,由越南胡志明市飛往台中,不料旅客登機後,飛機尚未後推,傳出35歲劉姓機長突然昏迷,緊急送醫後不治。此案例最可能是腦基底動脈血管瘤破裂所致,因此,遺體解剖對真相的澄清至為重要。

高端疫苗注射後多人猝死

此次國產高端疫苗,緊急授權的過程中爭議頗多,但在疫苗空窗期間,民眾沒有選擇、莫不寄予厚望,高端被戲稱為「愛國疫苗」。

8月23日剛開打,兩天之內發生4死案例。迄8月31日,中央疫情指揮中心發布,總共648,678人完成高端注射,發生6位死亡案例。其中僅24日,1天內就發生2死案例,事後解剖皆為主動脈剝離合併心包膜填塞。其中55歲陸姓專欄作家,注射後次日猝死。41歲王女,接種後當晚死於急診室診間。44歲溫姓男子,體重90餘公斤,有糖尿病史,注射後隔日死亡,經解剖後發現心動脈血管硬化合併心肌梗塞致死。另一40歲新莊女子,注射後4日亡,司法相驗為心因性死亡。至於39歲彭男,有吸毒史、注射後次日死,家屬放棄解剖,疑與心因性有關。最後一位47歲男,胰臟癌患者,注射後隔日死亡,解剖與否未定。

截至8月30日,AZ疫苗共完成6,556,653人次注射,550人亡,接種莫德納疫苗3,723,389人次,129人死。至於高端疫苗僅648,678人注射,死6人。每10萬人死亡率,AZ疫苗為8.4、莫德納為3.5、高端為1。AZ疫苗的高死亡率,中央疫情指揮中心並未釋疑,但指揮中心對85歲以上長者安排失當,無法卸責。

高端因屬次蛋白疫苗,比較安全,況且接種的的對象皆為中壯年,致死率理應極低才對。但截至 9月 13日數據顯示,接種僅 69,223 人,卻又死了 6人,每10萬人死亡率高達 8.7。這較 AZ、莫德納疫苗都高,實屬反常。近日中央疫情指揮中心承認在8月23至29日間接種高端疫苗者有13人死亡,與批號無關,故無品管問題;殊不知,這所反映的是更嚴重的疫苗品質與安全問題。

由於高端一開始就免疫橋接,二期實驗不到4,000人,三期實驗未做,就緊急授權施打,如今政府竟考慮將高端與 AZ、莫德納混打,實屬膽大妄為,草菅人命如斯!

整體而言,高端所有死亡個案都在極短期間,接種當天至接種後4天內發生。且有聚集效應,幾乎都與心血管疾病有關。況且,主動脈剝離本極罕見,少發於女性、中壯年。由此顯見高端疫苗難辭其咎,其保護性未明,但安全性實在令人堪憂。

法醫研究所針對疫苗注射死亡的156個案例中,主動脈剝離共有5案,打AZ的兩例,包括作家九把刀的岳母,57歲,高膽固醇,注射4天後死亡;66歲男子,注射後65天死亡。注射莫德納56歲男子,33天後死亡。AZ疫苗導致主動脈剝離每10萬人總死亡率為0.03,莫德納為0.027,高端則為0.308。以主動脈剝離發生率為指標,高端疫苗高出國際疫苗10倍之多,且發作快速,應該詳加評估。

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高端疫苗問題的關鍵所在

中央疫情指揮官強調稱,注射高端的爽約率由一成升到兩成。事實上,民間診所則高達六成。據媒體9月1日揭露,國產高端疫苗自8月23日開打,民進黨政府力推高端疫苗,蔡英文及賴清德均親自帶頭接種,但官方指標的第二類中央及地方政府防疫人員27萬人中僅904人第一劑施打高端,施打率僅0.32%,而其他類施打率達13.36%,民進黨政府官員因此遭質疑「以身作則」比率,顯然不如支持者。政府官員自己不想打的,卻鼓吹青壯世代打,實屬可議!高端疫苗再度印證了身體的誠實!

高端在一、二期實驗送審樣本時的反應槽為2公升,為了要工業化量產,委託藥廠生產製程時,反應槽擴大到50、200公升規格,放大達百倍之巨,以致批批標準不同,先是82%失敗率,改進後還有4成不合格,實證又可發現沒有連續的批號,品管出問題,供應斷貨。原本財團法人藥品檢驗中心(CDE)要求,實驗與生產要同一規格,高端未合標準本應淘汰,現在反應槽放大百倍,所加佐劑CpG1018的安全性存疑;政府一味護航反害人害己。 

在職業醫學領域,對長期慢性的環境職業病或職業性癌症,只要有「聚集效應」(cluster effect),即表示兩者呈相關性或因果關係。法醫研究所156例報告中,只說明了逝者既存的疾病與死因,並未釐清與疫苗注射的關係。如能加做病灶組織抗原抗體原位檢驗,應該會對查明原因大有助益。查出來,表示因果關係存在;查不出來,不表示因果關係不存在;因流行病學的聚集效應已說明一切!

(作者係醫學院退休教授)

附加資訊

  • 作者: 何邦立
  • pages: 37
  • 標題: 從主動脈剝離談高端疫苗的安全性