國產高端疫苗一開始就不走正途，採全球獨一無二的免疫橋接法，第二期實驗人數僅3,850人，第三期未做就宣布解盲。7月17日蔡政府給予緊急授權(EUA)，8月23日開打，以台灣人為三期的人體實驗場。果不其然，疫苗注射4天、40萬劑，就死了6人，迄10月18日接種近135萬劑，對象皆為中壯年人，竟死了27人，原因多為心血管疾病。

高端疫苗因免疫橋接法未做抗體效力驗證，故保護力不明、僅知疫苗效力半衰期差，政府還不准接種者自行付費檢查血中抗體含量。高端疫苗其品質、品管、量產皆有問題，安全堪慮。筆者多次呼籲停打高端，先檢討改進，政府不但不聽，還考慮混打。如今美、英多國考慮旅遊疫苗護照，只有WHO同意授權使用的疫苗才被認可，高端當然被排除在外，接種者竟成為疫苗世界的孤兒。

疫苗的安全性與保護力

中國國家傳染病醫學中心主任張文宏10月12日表示，疫苗接種無法完全阻擋疾病的傳播，接種的目標主要是把疾病的危害性降到最低程度。即使有些國家想打第三目標是預防和降低重症的出現，但未來的趨勢是群體免疫水準會逐漸升高，人們有可能通過感染而獲得免疫。

美國接種疫苗後的突破性感染已上升至36%左右。新加坡兩針疫苗接種率逾80%，仍無法終止疫情。中國工程院院士張伯禮10月13日表示，當前疫情趨緩的原因，首先是普遍接種疫苗；其次最近病毒沒有出現變異；此外，人們也加大了防護措施。中國外防輸入、內防反彈的壓力仍然很大；須加緊疫苗注射的進度，特別是注射兩劑已超過半年，在冬季來臨前接種第三針加強劑非常重要。

莫德納於9月1日，向美國食品藥物管理局(FDA)提高加強劑的授權申請。臨床研究顯示，使用半劑量作為第三針加強劑是安全的，可獲得較強的免疫反應。但FDA10月12日表示，注射兩劑莫德納的(SARS-CoV-2)新疫苗仍具防止重症及死亡足夠的保護力，注射第三劑疫苗可以誘發足夠抗體反應，但注射前後抗體數目差異不大，未符合加強劑的要件。

委員會一般會遵循專家組的建議，如委員會曾否決輝瑞(Pfizer)第三針疫苗計畫，但最後FDA仍然建議接種第三針，並擴充套件至包括暴露於高風險環境中工作或生活的人，如醫護人員及雜貨店員工。

國際旅遊與疫苗護照

美國自去年起陸續對中國、印度、巴西和大部分歐洲國家共33國實施入境限制，台灣不在入境限制範圍內。白宮9月20日宣布，美國將在11月取消33國的入境限制，條件是這些旅客要完成接種完兩劑新冠疫苗，但當時未具體說明會承認哪些疫苗。

10月8日，美國疾病管制中心(CDC)發言人透露，美國將要求幾乎所有入境美國的外國旅客，完整接種獲得FDA或WHO認可的疫苗，這包括輝瑞、AZ、嬌生、莫德納、中國國藥和北京科興，共計6款。美國航空協會亦表示樂見CDC的決定，將與政府合作制定規範。

高端疫苗與聯亞疫苗

10月14日，高端的新冠疫苗(6547-TW)二期期中分析報告，刊載於《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine)，3,844位年齡介於20- 89歲的受試者注射疫苗後，沒有嚴重不良事件。以牛津大學AZ疫苗，當Anti-Spike IgG GMT換算BAU，預估高端疫苗保護力介於80%至90%間。免疫原性部分，接種第二劑後28天之疫苗組受試者血清樣本經分析後，GMT為662換算成IU為408 IU/mL。20-64歲組的GMT為733(454 IU/mL)，65歲以上組的GMT為485(296 IU/mL)。疫苗保護力參照D. Khoury Curv推估，恢復者血清(HCS)GMT為270 IU/mL，高端疫苗為HCS的1.5倍；為WHO國際血清標準品NIBSC 20/148(210 IU/mL)的1.94倍。

10月12日，聯亞疫苗捲土重來。挾「病毒免疫記憶」科學新證，再闖EUA。聯亞證明了T細胞免疫記憶性，打了疫苗後遭感染時，就可以喚起很強的免疫記憶性，來攻擊入侵的病毒。聯亞UB-612疫苗目前力拚EUA審查一次過關。

根據中研院最新測試，聯亞第一期試驗受試者，接種二劑後8到10個月後，再接受第三劑疫苗14天後，對武漢原生型病毒株、中和抗體、幾何、平均效價，比接種二劑後14天，增加37倍，血清、陽轉率達100%。第三劑針對Delta變異株，誘導中和抗體效價4,018，也優於輝瑞1,321、莫德納1,268及高端395。聯亞的半衰期高達198天，抗體可以維持半年左右。較莫德納的90天、BNT及高端的45天為佳。

至於聯亞當初受試近4,000人，政府審議標準存爭議，未予EUA授權，還干預限制其進行第三期的實驗，不合情理，讓受試者成為「韭菜孤兒」，情何以堪？

高端疫苗安全性引起關注

嘉義中正大學法律研究所26歲黃姓研究生，已考上律師資格，為一健康青年。9月10日響應政府號召施打高端疫苗，不料6天後，騎機車停等紅燈時卻因血栓軟癱昏倒，至今昏迷達23天。黃父10月8日在記者會中淚訴兒子身體強壯，卻因打疫苗恐怕醒不過來，政府單位連一通關心的電話也沒打來，令家屬心寒。黃父召開記者會是要讓社會大眾知道，這個疫苗有無保護力不知道，副作用倒是大得嚇人。

中央疫情指揮中心10月8日至11日短短4天內，疫苗接種通報不良反應事件頻傳，251件通報案中，有129件為嚴重不良事件，含13人死亡，施打的疫苗含各廠牌，其中接種AZ疫苗的人數最多，新增死亡5例，年齡介於56-95歲間，於接種當天到87天發生。接種高端疫苗者人數最少，年齡亦最輕、為45-63歲，但死亡案例卻增4例，於施打當天到43天內發生。另外，莫德納占2例，年齡是71-75歲，在施打當天到4天內發生；BNT疫苗也增2例，年齡是62-69歲，於3天到9天中發生。

接種後亡者超過感染致死

截至10月18日，全球新冠肺炎確診總數2億4千多萬人，累計死亡達489多萬人，致死率2.03%，接種疫苗達65.8億人。全球居冠的美國確診總數為4,493多萬人，死亡達72萬多人，致死率1.6%。印度、巴西分居二、三名。至於台灣累計確診總數16,337人，死亡達846人，致死率為5.17 %。台灣致死率較全球均值高出2.5倍，比美國高出3.2倍；政府對此現象從未著墨檢討，其鴕鳥心態，難道這就是台灣防疫的驕傲？

台灣今年3月取得第一批疫苗，截至10月18日，分別已取得1,053萬劑AZ疫、621萬劑默德納疫苗、510萬劑BNT疫苗；國產高端MCV疫苗共170萬劑。此外聯亞UB-612疫苗的200萬劑早已到貨，因未通過緊急授權、未開打。目前台灣注射疫苗總數已1,943萬劑，第一劑覆蓋率達62%，完成二劑注射僅22%。至於接種第一劑高端疫苗的有75萬人，第二劑有60萬人。

由於各種疫苗接種皆逾上百萬劑，以每百萬人注射死亡率作比較，AZ疫苗為63人(668/1,063.52萬)，莫德納疫苗為38人(196/517.26萬)，高端疫苗為20人(27/135.16萬)，至於9月25日開打的BNT疫苗為1.5人(4/266.62萬)。顯見AZ 與莫德納死亡人數皆高；此乃開打之初，中央未妥善安排，85歲以上長者冤死極多，且兩疫苗開打對象以70歲以上長者為主體，否則死亡人數至少應該會減半。

台灣疫苗注射的死亡總數高達895人，已超過罹病患者的死亡數846人，打疫苗是為預防新冠感染，如今接種後死亡人數超過感染致死，這豈不是世間最大的諷刺？次蛋白疫苗理應極為安全，如今比較高端MCV疫苗、與BNT疫苗，注射的對象皆為青中壯年人，都打了上百萬餘劑，BNT疫苗的百萬死亡數為1.5人、而高端卻高達20人；死亡率相差達13倍，能說國產高端疫苗安全無虞嗎？ 還不停打？

初打高端苗，民心激動歡。

兩天四例亡，嚇得人心寒。

主動脈剝離，此病稀且專。

本屬高齡病，青壯婦少鮮。

如今成聚集，事出有相關。

高端屬橋接，實驗量產難。

大擴反應槽，佐劑成險艱。

如今恨也晚，旦夕命在懸。

刀槍皆不入，餘勇義和團。

執迷不信邪，親人淚霑衫。

百姓知驚恐，官員心未憐。

還不快停打，造孽可心安。

(作者係醫學院退休教授)